21 septiembre 2017

Dr. West on Lurbinectedin in SCLC .

Resultado de imagen de H. Jack West sclcH. Jack West, MD /// Sep 20, 2017 .

H. Jack West, MD, a thoracic oncologist of Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center, discusses the emerging agent lurbinectedin in the small cell lung cancer (SCLC) landscape.

This agent is a marine-derived compound that does have activity in SCLC, West explains. Up until recently, however, lurbinectedin has only been studied in combination with doxorubicin. Recent findings at the 2017 ESMO Congress showed that lurbinectedin does have single-agent activity.

The ongoing, phase III ATLANTIS study is exploring the drug in relapsed SCLC where patients receive the combination of lurbinectedin/doxorubicin versus topetecan or the older combination of vincristine, cyclophosphamide, and doxorubicin (CAV), he adds. If these results are positive, it would be a novel regimen to add to the limited therapeutic landscape.

Organización Mundial de la Salud ( OMS ) Alerta : El Mundo se Queda sin Antibióticos Eficaces ... Por la Salud de la Humanidad y su Futuro debe Aumentarse la I + D de las Bio-Farmaceuticas ... Ya !!!.

MADRID, 20 Sep. (EUROPA PRESS) -
Resultado de imagen de oms antibioticosLa Organización Mundial de la Salud (OMS) ha presentado este miércoles un informe con el que denuncia una "grave falta" de nuevos antibióticos en fase de desarrollo a nivel global para combatir la creciente amenaza de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos.
La mayoría de los fármacos que se están desarrollando, según alerta este organismo de Naciones Unidas, son modificaciones de clases de antibióticos ya existentes que ofrecen soluciones solamente a corto plazo.
En cambio, hay muy pocas opciones terapéuticas posibles para las infecciones resistentes a los antibióticos señaladas como las mayores amenazas para la salud, entre las que incluyen la tuberculosis farmacorresistente, que causa alrededor de 250.000 muertes cada año.
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20 septiembre 2017

Pharmamar se une al Compromiso de los Pacientes en el día Nacional del Sarcoma .


Pharmamar y sus vaivenes .

Invertir y especular.com // 20 septiembre 2017.


Pharma mar sigue ahondando su corrección . La acción a la chita callando parece que quiere buscar el apoyo de su última formación triangular rota para desquicie de sus inversores, ya hemos comentado muchas veces que parece una acción con un perfil muy parecido al de Ezentis la eterna promesa que siempre fracasa cuando tiene que hacer justo lo contrario.

2015 . Agosto y septiembre previos a octubre en que se aprobó Yondelis en EEUU y en Japón .


PharmaMar Presenta el Quinto Farmaco AntiTumoral ( PM14 ) de su Pipeline ... Motivados por dar Respuesta a las Necesidad No Cubiertas de los Pacientes con Diferentes Tipos de Cáncer .

PharmaMar Inicia los Estudios Clínicos con un Nuevo Compuesto - PM14 - en Pacientes con Cáncer .

Resultado de imagen de PHARMAMAR*.  Este Nuevo Compuesto Refuerza la importante Cartera de Pharmamar en Investigación Clinica.

*.- En esta Fase inicial de estudio de PM14 se prevé que participen aproximadamente 50 pacientes con Tumores Sólidos Avanzados.


Madrid, 19 de septiembre de 2017.

Motivados por dar respuesta a las necesidad no cubiertas de los Pacientes con diferentes tipos de cáncer, PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado el inicio de la fase I de ensayos clínicos con PM14, un nuevo Compuesto Antitumoral resultante del programa de investigación interna de la compañía, para el tratamiento de pacientes con Tumores Sólidos Avanzados.

Resultado de imagen de VIAL ONCOLOGICO
Después de una Fase Preclínica, donde el compuesto ha demostrado su actividad en tumores sólidos en modelos animales, este ensayo clínico de  Fase I, tiene como objetivo principal identificar la dosis óptima para la administración de PM14 en pacientes con Tumores sólidos avanzados. Otros objetivos del estudio son definir el perfil de seguridad y evaluar la Farmacocinética y Farmacogenética de PM14 en este Grupo de Pacientes.

El Director de Desarrollo Clínico de la unidad de negocio de oncología de PharmaMar, Arturo Soto, subraya la apuesta de la multinacional española por la investigación en oncología a través de un importante cartera de productos en preclínica y un potente programa de I+D. 

“La puesta en marcha de este primer ensayo clínico en humanos con PM14 da continuidad a nuestro compromiso con la investigación en la lucha contra el cáncer. Estamos muy ilusionados ante el inicio de este ensayo, ya que nos sitúa un poco más cerca de nuestro objetivo : Mejorar la Vida de los Pacientes Oncológicos”.

Se prevé la participación de aproximadamente 50 Pacientes con Diagnóstico confirmado de Tumor Sólido avanzado para quienes No existe un Tratamiento Estándar Disponible .

19 septiembre 2017

Aplidin . Para Noviembre Podría ser ... La Licencia para Lanzar al Mercado su Segundo Fármaco tras Yondelis.

«Yo aún sigo diciendo Zeltia y seguimos siendo Gallegos, eso no ha cambiado» .

José María Fernández Sousa, Presidente de la Biootecnológica nacida en Vigo, logró que se Aprobase por primera vez en el Mundo un Antitumoral de origen Marino .


Demostramos que en el Mar hay AntiTumorales ... y ahora tenemos Experiencia y Dinero .

M. SÍO DOPESO // VIGO / LA VOZ 17/09/2017 .

Hay muchas clases de bichos y acabar con ellos es el visionario negocio que dio origen hace 76 años, en una oficina de la calle Príncipe de Vigo, al grupo Zeltia, hoy convertido en la multinacional biotecnológica Pharmamar, especializa en medicamentos contra el cáncer.

En agosto del 2001, la compañía viguesa protagonizó varias portadas de La Voz de Galicia, con titulares que hablaban de un grupo pionero en la lucha contra el cáncer, porque nadie hasta entonces se había atrevido a competir con los gigantes del sector elaborando anticancerígenos a partir de moléculas extraídas del fondo del mar. Ese año, la antigua Zeltia arrancaba la carrera para intentar sacar al mercado su primer fármaco, Yondelis, que hoy se vende en 70 países, mediante una alianza con la multinacional estadounidense Jonhson & Jonhson.

Hace dos años que la matriz gallega del grupo cambió su sede social en Madrid, pero las raíces siguen bien aferradas en Galicia, en donde sigue la división química (Xylazel y Zelnova, agrupadas bajo la marca Zeltia), y en donde están centenares de sus accionistas minoritarios.

«No ha cambiado nada, yo aún sigo diciendo Zeltia y seguimos siendo una compañía gallega. La mejor prueba es que nuestra junta general de accionistas se sigue celebrando en Vigo», afirma el presidente del grupo, José María Fernández Sousa, licenciado en Químicas y doctor en Bioquímica, a la vez que propietario del 11 % de la sociedad.

Sobre aquellos años recuerda las muchas dificultades con las que se encontraron cuando Europa tumbó en el 2003 la aprobación de Yondelis (lo autorizó en el 2007). «Nunca pensé en tirar la toalla, pero tuvimos que hacer una reestructuración muy importante, y nos desprendimos de mucha gente, de cien personas, para tener dinero para un segundo ensayo clínico y una segunda oportunidad, que salió bien», relata.


«Sabía que Funcionaba»

Sobre aquel rechazo que tambaleó a la compañía revela que fue por tan solo un voto de un total de 15 países. «La EMA (Agencia Europea del Medicamento) recibió cartas de expertos en sarcoma de Alemania, Italia, Francia, Bélgica... diciendo que Yondelis funcionaba. Me acuerdo que era el caluroso verano del 2003 y me invitaron a visitar pacientes. ‘Vuestro fármaco funciona’, me decían. Uno me llegó al alma cuando me agarró y me dijo: ‘De no existir Yondelis yo no estaría aquí’. Sabía que Yondelis funcionaba, y lo vi».

Lo vio todo el mundo, y la autorización de Yondelis catapultó a la compañía al mercado mundial de la industria contra el cáncer. Eso hizo que en junio del 2015 Zeltia acabase diluida en la fórmula del éxitos de Pharmamar. Con el antitumoral Yondelis, la filial se puso la cabeza del grupo aportando el 90 % del valor de la compañía y marcando el camino a seguir, que no es otro que el del mercado oncológico.

El cambio era obligado y Pharmamar se puso al frente del grupo diluyendo a Zeltia, cuya huella permanece en la runa celta del logotipo en la imagen corporativa.

«Yondelis ha sido un hito. La primera vez que se aprobó un fármaco español en Europa y la primera vez en el mundo que se aprobó un antitumoral de origen marino», asegura el presidente de la compañía.

«Hemos ido cumpliendo nuestros objetivos. Todo lo que decíamos que iba a suceder, ha sucedido, como la salida a los mercados de Estados Unidos y Japón», reflexiona José María Fernández Sousa.

«He soñado mucho más»

Y lo mejor está por venir. La compañía de origen gallego espera para noviembre la licencia para lanzar al mercado Aplidin, su segundo fármaco tras Yondelis. Mientras, su Fármaco estrella, Zepsyre, con el que esperan Ventas de más de 1.000 Millones a partir del 2020, quema etapas a buen ritmo antes de su lanzamiento.


Resultado de imagen de fernandez sousa«He soñado mucho más», afirma cuando se le pregunta si no le da vértigo ese gran salto al mercado. «Hemos llegado hasta aquí sin pruebas de que en el mar podía haber antitumorales, sin experiencia y sin mucho dinero.
Ahora la prueba está ahí, tenemos experiencia y el dinero de nuestras ventas», concluye.

18 septiembre 2017

Six new sponge species and new symbiotic associations from the Indonesian coral triangle .

Three of the recorded sponge species (Niphates olemda, Tedania coralliophila and Agelas nakamurai) in the Bunaken National Marine Park. Credit: Dr Carlo Cerrano.

Comprising more than 17,000 islands, the Indonesian archipelago is one of the world's most biodiverse places on Earth.

Sponges, aquatic organisms whose bodies consist of numerous pores to allow the ingress of water, are key components of this richness and play a fundamental role in the survival of coral reef habitats. Furthermore, they are also known for their medicinal benefits.

Unfortunately, due to the paucity of taxonomic expertise, the sponges from the Indonesian reefs are often ignored in monitoring surveys and conservation programmes, while their diversity is largely underestimated.

Researchers from the Italian Università Politecnica delle Marche and Università degli Studi di Genova, PharmaMar, Spain, and University of Sam Ratulangi, Indonesia, describe six new species in their paper in the open access journal, ZooKeys.

Inspired by their extraordinary biodiversity, the researchers teamed up with the pharmaceutical company PharmaMar to conduct several expeditions in the waters of North Sulawesi Island .

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Sylentis y Pilar Calvo en la 2ª Workshop On Traslational NanoMedecine .


Con la Nanomedicina podemos dar mayor precisión a los fármacos, y dirigirlos al tejido diana Sylentis cuenta su experiencia en CIDETEC .


Sylentis forma parte del proyecto Nanopilot, dónde 10 socios de 7 países participan en el desarrollo de compuestos basados en Nanotecnologia .


La aplicación de la Nanotecnología a la medicina es una revolución en los tratamientos de patologías, sin duda el ojo seco es una de ellas. .


Sylentis se propuso fabricar una NanoFormulación para el tratamiento del ojo seco con SYL1001. Hoy en CIDETEC cuentan lo aprendido .




Paneda destaca la importancia de acortar tiempos de desarrollo e implementar un buen sistema de control de calidad Nanotecnologia .



Pilar Calvo,asesora externa de Nanopilot , explica su experiencia como experta en transferencia de proyectos entre academia e industria .


¿Cuáles serán las próximas compañías españolas en ser opadas?.

Capitalbolsa | 18 sep, 2017.
... En el sector Farmacéutico, la concentración es algo que el sector lleva requiriendo desde hace tiempo. El encarecimiento de la financiación, la pérdida de patentes por la regulación de los genéricos, y la caída en los márgenes, hacen necesarias este tipo de operaciones para poder incrementar los gatos de I+D, buscar nuevos nichos de mercado, y diversificar la cartera de productos.
Valores que podrían entrar dentro de este movimiento de concentración serían Grifols, Laboratorios Rovi, Oryzon Genomics o PharmaMar.
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Zepsyre ( Lurbinectedin ) . Comparativa con el Resto de Farmacos en la Indicación de Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas en 2ª Linea .

Zepsyre en SCLC Ha Aportado Hasta el Momento Unos Resultados Nunca Vistos en los Últimos 17 Años que incluyen Respuestas Completas del 6 % .




Según los Resultados de Fase II en Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) ... Podría ser el Mejor Tratamiento en Dicha Indicación para Segunda Linea a Nivel Mundial .



Datos del Zepsyre SCLC en la Fase II ,  Cohorte A Combinado con Cohorte B :


ORR : 50 %.
PFS : 5 Meses .

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Datos de los Farmacos la Competencia en SCLC :
                                                                         
                                                                                    PFS : 

                                                                           CAV : 2,8 Meses
                                        Topotecan :
3 Meses 
ORR :                                              

CAV : 19 %
Topotecan : 24 %
Pacltaxel : 29 %
Gemcitabine : 12 %
Vinorelbiune : 12 %


P. J. : Las Valoraciones y Estimaciones de Ingresos que últimamente están publicando los Analistas que cubren el Valor coinciden en Valorar al Zepsyre como un Farmaco BlockBuster ( Farmaco capaz de Generar Ventas superiores a los 1000 Millones anuales ) .

 Actualmente no llega a los 100 Millones lo que aporta Yondelis en Ventas .

Para Obtener una comparativa entre Yondelis y Zepsyre Habría que Multiplicar X 10 !!!! .


"Todos tenemos tumores" .

"Todos tenemos tumores"El Bioquímico Sergio Pérez Acebrón sostiene que todas las personas tienen células que han mutado y que, en ocasiones, debido a algunos factores como el alcohol o el tabaco, pueden desarrollar un cáncer .

ALOÑA VELASCO // Bilbao 16/09/2017 .

El mensaje del Bioquímico Sergio Pérez Acebrón no deja de ser llamativo, aunque optimista. El investigador baracaldés imparte esta tarde una conferencia bajo el título "Todos tenemos cáncer" en el Palacio Euskalduna en el marco del congreso Naukas. Según Pérez Acebrón, "pensamos en las enfermedades como en algo que se tiene o no se tiene, y, sin embargo, hay un proceso largo que debemos entender más complicado" .

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15 septiembre 2017

PharmaMar Tiene en Mente Dar el Salto a Bolsa en EEUU // ... // Se Requeriran unas Condiciones de Mercado Favorable y en Cualquier Caso Siempre se Haría Después de las Importantes Noticias Esperadas para Finales de este Año .

Alberto Vigario . 12 Septiembre 2017 .

Imagen relacionada"PharmaMar Va a Dar el Gran Cambio Cuando Llegue al Mercado su Próximo Fármaco" .


Pascal Besman, Director de Operaciones en Estados Unidos de PharmaMar .


La Farmacéutica Española PharmaMar Fichó el año pasado al Estadounidense Pascal Besman, un reconocido ejecutivo de la banca de inversión en Estados Unidos, para dar su salto definitivo en el país americano. Besman prepara desde entonces una fuerte estructura comercial para vender de forma directa y no a través de terceros los próximos fármacos que tiene el laboratorio en cartera. En el medio plazo, la compañía se prepara también para salir a cotizar en el Nasdaq.

¿Por qué dejó la banca de inversión para unirse a PharmaMar?


Conozco PharmaMar desde hace más de una década y he ido siguiendo toda su evolución durante los últimos años. Ciertamente, lo que más me atrajo fue su proyecto de futuro. Cuenta con una cartera de fármacos muy prometedores, que pueden llegar a ser muy importantes en los próximos años, como es el caso de Zepsyre. PharmaMar está en un momento de cambio y me atrajo formar parte del equipo en este momento tan atractivo.

¿Es un gran cambio llegar a una empresa de biotecnología española?

Es una oportunidad. Y también supone un cambio importante dar el paso y trabajar ahora para una compañía biotecnológica, después de más de 30 años en Wall Street. Yo veo PharmaMar como una compañía global, con ventas en más de 78 países, ensayos clínicos realizados en hospitales a nivel global, acuerdos con universidades de diferentes continentes y con la ambiciosa intención de montar una estructura de ventas en Estados Unidos para comercializar sus próximos compuestos. Yo entiendo PharmaMar como una empresa global que tiene su sede en Madrid. Creo que va más allá que una biotecnológica española.

¿La estructura comercial se hará en solitario o con un socio local?

Vamos a comenzar a crear nuestra propia estructura comercial en EEUU para vender Zepsyre nosotros directamente. Es cierto que si recibimos una oferta por parte de un socio potencial tan interesante como para plantearnos ceder parte de nuestros derechos, podríamos pensar en llegar a un acuerdo de copromoción. En cualquier caso, PharmaMar no va a renunciar a su oportunidad de comercialización de Zep- syre de forma directa en Estados Unidos, en caso de que se apruebe.

¿Qué supone este modelo frente al utilizado con 'Yondelis', que tuvo de socio J&J?

Es necesario hacer una inversión en la infraestructura comercial y, ciertamente, se asume más riesgo que si se licencia toda la comercialización a un tercero. Pero como he dicho antes, también el beneficio puede llegar a ser mucho mayor asumiendo ese riesgo. Y creo que estamos en disposición de poder asumirlo. Si PharmaMar comercializa directamente el compuesto, se lleva todo el margen de la comercialización en vez de un porcentaje en forma de royalties. Desde el punto de vista de valoración del proyecto, la diferencia es enorme. Es una oportunidad que tenemos muy claro que queremos aprovechar.

¿Cuándo puede llegar al mercado este nuevo antitumoral?

En los próximos meses, conoceremos los datos del ensayo en fase III con Zepsyre para cáncer de ovario resistente a platino. Si éstos resultan positivos, nos servirían para poner en marcha la preparación del dossier e iniciar el proceso de registro del compuesto tanto en EEUU como en Europa. Así pues, si los datos son positivos, es razonable pensar que la primera aprobación podría darse en 2019. Al mismo tiempo, continuamos estudiando la actividad antitumoral de Zepsyre en otras indicaciones, como cáncer de pulmón microcítico, en el que hemos observado una supervivencia libre de progresión de 5,3 meses que esperamos se confirme en el ensayo en fase III que se inició en agosto del año pasado, y tenemos previsto iniciar, también con esta molécula, otro ensayo de Fase III en cáncer de mama y seguramente otro en cáncer de endometrio.

¿Hay empresas en EEUU parecidas a PharmaMar que tengan una valoración muy superior?

Sí. Efectivamente hay empresas biotecnológicas más pequeñas que nosotros que todavía no tienen ningún producto comercializado en el mercado y que en la actualidad tan solo cotizan sus expectativas y, sin embargo, tienen una capitalización bursátil muy superior a la nuestra. Cotizar en EEUU sin duda proporciona mayor visibilidad entre los inversores norteamericanos y permite invertir a muchos que quizá ahora no pueden hacerlo. Dotar a la compañía de mayor visibilidad y acercarla a un mayor número de inversores es, sin duda, uno de nuestros objetivos.

PharmaMar tiene en mente dar el salto a bolsa en EEUU. ¿Cuándo será el mejor momento?

Como ya hemos comentado en más de una ocasión, nos estamos preparando para listar la compañía también en EEUU. No hemos hablado de calendario todavía, pero obviamente se requerirían unas condiciones de mercado favorable y en cualquier caso siempre se haría después de las importantes noticias esperadas para finales de este año, como son la posible aprobación de Aplidin para la comercialización del fármaco en Europa, así como el resultado del fase III en cáncer de ovario resistente a platino que hemos llevado a cabo con Zepsyre.

La llegada de 'Zepsyre', ¿supondrá un antes y un después en la firma?

Efectivamente, será un hito clave para la compañía, que debería traducirse en crecimiento de los ingresos, que sin duda nos haría crecer de forma muy notable. Prueba de ello son las valoraciones y estimaciones de ingresos que últimamente están publicando los analistas que cubren el valor.

Xylazel ( Grupo Pharmamar ) colabora con el Congreso Internacional de Astronomía en la Cultura ‘Road to the Stars’ .

14 Septiembre 2017.

Xylazel, empresa química del Grupo PharmaMar, especializada en la fabricación y comercialización de pinturas y barnices, colabora en el Congreso de Astronomía ‘Insap X Oxford XI Seac 25th Conference Road to the Stars’, impulsando la primera exposición astronómico-artística que se realiza como fruto de la colaboración entre astrofísicas y artistas viguesas, cediendo sus productos para la exposición’astro-vaqueros&cosas // Una nueva vida astronómica para viejos vaqueros: el Universo dibujado y pintado aquí en Tierra, un planeta que recicla’, por ser una nueva y bonita manera de presentar el universo de la pintura y además por compartir objetivos comunes en la defensa del planeta.
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‘Road to the Stars’ acoge la primera exposición astronómico-artística que se realiza como fruto de la colaboración entre astrofísicas y artistas viguesas.
La astronomía está incrustada en la cultura diaria, posiblemente más de lo que la sociedad cree. Así, incluso sin saberlo, las personas tienen una conexión con el universo a través de elementos cotidianos, como ropa, música, publicidad, muebles o utensilios; una conexión que viene de antiguo y que actúa como un nexo de cohesión social en muchas circunstancias.
Este proyecto explora las posibilidades del pintado sobre componentes reciclados, utilizando pinturas inespecíficas o innovadoras, y basándonos en elementos astronómicos inspiradores, desde exoplanetas a galaxias, o cometas y cúmulos.
El congreso se celebrará en el Claustro do Colexio de Fonseca, Rúa do Franco 3, Santiago de Compostela, entre los días 18 y 22 de septiembre 2017.

Zepsyre Ha Dado un Nuevo Paso para Colocarse como un Fármaco de Grandes Ventas cuando llegue al Mercado .

Previsión de Ventas de RX Securities para Zepsyre . Se puede apreciar que solo valora de momento las Posibles Ventas en las indicaciones de Ovario , Pulmón y Mama ... aún sin Valorar la Indicación de Endometrio :


El Economista 14 Septiembre 2017 :


Los límites de la lucha contra el cáncer .

DANIEL MEDIAVILLA // 14 SEP 2017 .

*.- El 15% de los tumores diagnosticados a hombres en España tiene relación con el alcohol frente al 10% en Europa .

Dos científicos manipulan muestras biológicas de un tanque de almacenamiento de nitrógeno líquido en Cambridge Research UKHace poco más de una década, para salvarse del cáncer había que peregrinar a Houston (EE UU), al centro MD Anderson de la capital tejana. Es lo que pensó al menos la cantante Rocío Jurado, y es lo que llevaban implícitos algunos textos que recordaban cómo vivió su enfermedad hace más de veinte años otra folclórica, Lola Flores. “No había querido ser tratada en Houston”, comentaban, como si la decisión implicase fatalismo. Aunque es cierto que gran parte de los pioneros que se atrevieron a lidiar con aquella enfermedad, que parecía más una maldición, trabajaron en EE UU, el talento en la investigación y el acceso a buenos tratamientos se extendió hace tiempo por la otra ribera del Atlántico.

La semana pasada, la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) celebró en Madrid su congreso anual y sus representantes reivindicaban el incremento de su relevancia, cercana ya a la de su homóloga estadounidense, ASCO. El español Josep Tabernero, nuevo presidente de ESMO, estimaba que asistirían unos 23.000 participantes y defendía que muchas de las innovaciones presentadas en la capital española no tienen nada que envidiar a las que los oncólogos preparan para anunciar en EE UU.

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El Cáncer : Más Casos, Menos Muertes . 14 Millones de Casos Nuevos de Cáncer se Registran en el Mundo cada Año .

Belén Trincado // Cinco Dias .



*.- Suben los diagnósticos por el envejecimiento de la población, pero se prolonga a la vez la subsistencia gracias a las medidas antitabaco y el control del peso .

*.- La mortalidad desciende en los de mama y colon, y mejoran las expectativas de vida en el de pulmón .

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14 septiembre 2017

Pascal Besman, COO de PharmaMar en EEUU , en la Morgan Stanley Global Healthcare Conference en (Nueva York) .





PM01183 ( Zepsyre ) + Doxo = PFS de 6 Meses y una ORR del 50 % en SCLC. Esmo 2017 – Pharmamar and Abbvie fight it out in small-cell lung cancer .

Esmo 2017 – Pharmamar and Abbvie fight it out in small-cell lung cancer .

Source : EP Vantage
Company : PharmaMar, AbbVie
Tags
Free Content, Comment, Phase III, Monoclonal Antibody, Oncology, Trial Results
Date : September 12, 2017


Despite progress made in oncology small-cell lung cancer remains a highly intractable disease, with second-line topotecan being the last drug to get US approval – 21 years ago. Presentations at Esmo this weekend from Pharmamar and Abbvie showed that industry has not given up just yet.

The most important readout for Abbvie ’s Rova-T is still awaited, but Esmo saw an update of a phase I trial that backs use in DLL3-high patients but also shows that safety needs to be watched. Pharmamar ’s focus is on Zepsyre , which could supersede its ageing marketed cell cycle inhibitor Yondelis , and its early data hint at a possible window of opportunity, though the march of immuno-oncology complicates matters.

The threat of immuno-oncology is important. Though data are very limited IO drugs have been recommended for SCLC in US National Comprehensive Cancer Network guidelines. If their use becomes routine it could affect the design of some ongoing studies.
Awaiting Atlantis

Pharmamar wants to await results of a randomised phase III study before filing Zepsyre ; SCLC is one of two late-stage shots on goal, the other being ovarian cancer. While according to EvaluatePharma sellside consensus Yondelis , which has been on the market for 10 years, is expected to generate revenues of $138m in 2022, Zepsyre is seen hitting $362m.

The group’s Esmo data concerned an update of uncontrolled studies in the second and third-line SCLC setting. This encompassed several dosing regimens – combinations with doxorubicin or taxotere , and a single-agent phase II basket trial.

Across these cohorts Zepsyre showed overall remissions of 36-71%, with progression-free survival in platinum-sensitive subjects of up to 6 months.

Of course, these being early data, the only comparison is across trials: topotecan ’s registrational study showed around three months of PFS, while Rova-T worryingly gave even less, at 2.8 months, though based on its mechanism – Rova-T is an anti-DLL3 antibody-drug conjugate – Abbvie is relying on efficacy in DLL3-high patients, where PFS was 4.3 months.

It is important to bear in mind that there are different settings here; most of the subjects in Pharmamar ’s trial were second line, meaning that they had largely not received topotecan . Pharmamar says when it designed this phase II study there was no immuno-oncology or Rova-T to consider.

Combined uncontrolled data from 3 phase I/II studies  
Patients ORR in all-comers PFS in platinum-sensitives 
Zepsyre  +  doxorubicin  48 50% 6.0 mth 
Zepsyre  +  taxotere  71% 3.9 mth 
Zepsyre  single agent 36 36% 4.6 mth 






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Zepsyre . Resultados Obtenidos y Espectativas en Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas según el Oncologo Martín Foster .


Estamos muy expectantes con PM1183 o lurbinectedina. Los datos de la combinación con doxorubicina son realmente impresionantes y los que se acaban de presentar como agente único son muy esperanzadores.

En este caso concreto de PM1183, ¿podría explicarnos qué tipo de compuesto es, qué actividad tiene, qué posibles indicaciones tendría y en qué fase de investigación se encuentra actualmente?

Supongo que describiría a lurbinectedina como una quimioterapia novedosa. Aunque gran parte de la atención actual está puesta en las terapias dirigidas y en la inmunoterapia, se siguen desarrollando nuevos quimioterapéuticos. Yo creo que los nuevos tratamientos quimioterapéuticos con un mecanismo de acción novedoso todavía tienen un papel muy importante que desempeñar. Cuando se trata de la terapia sistémica, la quimioterapia sigue siendo la columna vertebral de la mayoría de nuestros éxitos terapéuticos.

El compuesto aporta otras muchas actividades, como el proceso de transcripción, por lo tanto, tiene un número de mecanismos diferentes que es parte de lo que lo hace a una terapia interesante. Llevo involucrado con lurbinectedina más de cinco años en un amplio número de estudios diferentes, tanto como agente único como en combinación con varias quimioterapias diferentes.

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12 septiembre 2017

PharmaMar .

PharmaMar en la Morgan Stanley Global Healthcare Conference . New York 11 al 13 Septiembre.

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PharmaMar Participa en el Leerink Partners Health Care Summit ( California ) del 13 al 15 de Septiembre .

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Today a Group of Oncologists from Switzerland has Visited PharmaMar to Discover our Advances and Innovations.



Zepsyre ( Lurbinectedin ) . Según los Resultados de Fase II en Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) ... Podría ser el Mejor Tratamiento en Dicha Indicación para Segunda Linea a Nivel Mundial .

Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2017 .

*.- Nuevos Datos Positivos de PM1183 que Confirman una Tasa de Respuesta del 36% como Agente único en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico Recidivante .

 *.- A día de hoy solo existe como Terapia Aprobada en Enfermedad Recidivante Topotecan, que ofrece una Tasa de Respuesta entre el 17% y el 24% .

*.- La Fase III Ya Esta en Curso desde Julio 2016 .


Madrid, 12 de septiembre de 2017. 

PharmaMar (MSE:PHM) ha presentado durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés), celebrado estos días en Madrid, resultados positivos de PM1183 (lurbinectedina) en pacientes con cáncer de pulmón microcítico (CPM) recidivante. 

El abstract #1529 ‘Activity of lurbinectedin (PM1183) as single agent and in combination in patients with advanced small cell lung cancer (SCLC)’ demuestra que se observa una tasa de respuesta de al menos el 36% cuando se utiliza PM1183 como agente único.

 Los resultados cobran especial relevancia si se tiene en cuenta que el cáncer de pulmón microcítico, también denominado de células pequeñas, es la forma de cáncer de pulmón más agresivo para la que solo existe como tratamiento topotecan, aprobado hace más de quince años en enfermedad recidivante. Este fármaco presenta una tasa de respuesta que oscila entre el 17% y el 24%. 

En este sentido, la Dra. María Eugenia Olmedo, médico especialista en Oncología Médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal, explica que “PM1183 es un fármaco prometedor tanto en combinación como en monoterapia en un subtipo de cáncer de pulmón donde, hasta el momento, las posibilidades terapéuticas son escasas y con actividad limitada. Especialmente atractiva es la combinación con antraciclinas por su actividad en este tipo de cáncer, con un perfil de toxicidad conocido y manejable”. 

Tal y como explica, “el 70% de los pacientes presenta enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico. A pesar de que es uno de los tumores sólidos más sensibles a la quimioterapia y radioterapia, las respuestas son de corta duración y la eficacia del tratamiento de rescate muy pobre, lo que explica la reducida supervivencia de estos pacientes y la necesidad de nuevas terapias”. 

El estudio demuestra que los efectos adversos relevantes, en su mayoría hematológicos, fueron transitorios y manejables gracias a la optimización de la dosis realizada. PM1183 no produce mucositis, neuropatía o alopecia. 

 Además, esta experta ha destacado los escasos avances que existen actualmente en el cáncer de pulmón microcítico. “Los avances terapéuticos en esta enfermedad son escasos desde hace más de 15 años. Por este motivo, necesitamos nuevos enfoques y nuevos fármacos que puedan cambiar el curso de una enfermedad con tan alta mortalidad”, concluye. 

Por último, y también muy destacable, este abstract recoge los resultados alcanzados en el ensayo de Fase II de PM1183 en combinación con doxorubicina que dieron pie al inicio del ensayo pivotal de Fase III Atlantis, actualmente reclutando pacientes, donde se ha alcanzado una supervivencia libre de progresión (SLP) de al menos 5,3 meses y se ha observado una respuesta objetiva en al menos el 37% de los pacientes. Esta SLP aumenta hasta los 6,2 meses en pacientes platino-sensibles. 

Por el contrario, topotecan, como agente único, presenta una supervivencia libre de progresión que varía entre los 3,3 y los 3,5 meses, siendo esta SLP en pacientes platino-sensibles de 3,25 a 4,3 meses. 





11 septiembre 2017

Pharma Mar Group . Nuevos Datos Confirman la Eficacia del Test de Biopsia Líquida de Genómica para Mutaciones en Cáncer de Pulmón No Microcitico .

Resultado de imagen de Clart CMA EGFRLa Compañía de Diagnóstico Molecular Genómica, Perteneciente al Grupo PharmaMar, ha presentado resultados positivos con su Kit de Diagnóstico 'Clart CMA EGFR' que confirman una alta especificidad, sensibilidad y concordancia con otras Plataformas de Diagnóstico de Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM), usadas en la práctica hospitalaria.

MADRID, 11 (EUROPA PRESS)

Además, los resultados presentados en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés) que se está celebrando en Madrid confirman su fiabilidad y validez como herramienta de diagnóstico en la rutina clínica diaria para este tipo de tumor.

Esta técnica permite la detección e identificación de 40 mutaciones del gen receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) relevantes en estos tumores a partir del análisis del ADN tanto en tejido, como en sangre mediante biopsia líquida.

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