18 noviembre 2017

PharmaMar Continúa el Desarrollo de " Zepsyre " para Cáncer de Pulmón tras Evaluar su Seguridad el IDMC .

PharmaMar ha Anunciado que Continuará con el Ensayo fase III de su Fármaco PM1183, conocido con el Nombre Comercial de 'Zepsyre', que evalúa su eficacia en Cáncer de Pulmón después de la Recomendación del Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC, en sus siglas en inglés) de seguir adelante tras analizar su seguridad.

El ensayo, conocido como 'Atlantis', estudia el uso de ese inhibidor de la enzima ARN polimerasa II en combinación con doxorubicina en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, para comparar su eficacia con la del tratamiento estándar con topotecán o ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina (CAV). La recomendación del IDMC de continuar sin cambios se produce tras el análisis de los datos de seguridad obtenidos en los 150 primeros pacientes tratados en el estudio, cuando el objetivo es reclutar un total de 600, de los que más de la mitad están ya incluidos.

El compuesto reduce la expresión de ciertos factores que están involucrados en la progresión del tumor y bloquea el sistema de reparación del ADN denominado NER, lo que finalmente induce la muerte de las células tumorales. Además de en pulmón, su eficacia antitumoral se está estudiando en un estudio de fase III en cáncer de ovario resistente a platino y en un ensayo de fase II en cáncer de mama asociado a BRCA1/2.


BIOTECNOLÓGICAS SEDUCEN A INVERSIONISTAS . Hoy las Biotecnológicas son lo que eran las Tecnológicas en los 90: compañías atractivas para invertir.

Ante el Potencial de curar el cáncer o el SIDA, industrias como la de biotecnología y genética han logrado atraer a inversionistas.

Jair López / CIUDAD DE MÉXICO (Expansión) .

De acuerdo con la plataforma de información de capital privado y de riesgo, Pitchbook, el sector de biotecnología es actualmente uno de los que mayor capital está atrayendo.

Información de Pitchbook estima que este año, la industria biotecnológica atrajo inversión por 9,300 millones de dólares a través de 471 deals o transacciones. Esto representa un aumento de 27% respecto a los 7,300 millones de dólares que levantaron empresas de ese sector el año pasado.

Uno de los últimos acuerdos es el de 23andMe, una empresa de pruebas y diagnóstico genético que levantó 250 millones de dólares por parte del fondo Sequoia, que dentro de su portafolio cuenta con firmas de tecnología como Google, Nvidia, Evernote, entre otras.

Para los fondos de inversión resulta atractivo comenzar a apostar por este tipo de empresas tomando en cuenta las estimaciones del valor de mercado que la biotecnología tendrá más adelante.

La firma de análisis, Grand View Research, augura que el valor de mercado de la biotecnología será de 727,100 millones de dólares para 2025, casi 15 veces más de lo que alcanzarán mercados como el de la realidad virtual para ese mismo año (48,500 mdd) o seis veces mayor al sector de coches autónomos (126,800 mdd).

Otro de los sectores como el de genética atrajo este año inversión por 1,500 millones de dólares. Dentro de los casos más recientes de inversión está el de WuXi NextCODE, una empresa de información de secuencia genética que levantó 240 millones de dólares.

Tanto la biotecnología como la genética jugarán un papel relevante en el futuro, tomando en cuenta las apuestas a las que este tipo de industrias están apostando.

Una de las instituciones que augura potencial en este tipo de tecnología es Singularity University. Recientemente, Tiffany Vora, vicedirectora de medicina y biología digital de Singularity University, destacó que la edición genética permitirá eliminar la posibilidad de eliminar enfermedades como el SIDA o Cáncer.

Otras firmas como Verily, propiedad de Google, buscan a través de la biotecnología extender el periodo de vida de los humanos.

La Caixa becará con 12 millones a 20 investigaciones de oncología, cardiología e infecciones .

Abrirá este mes las solicitudes y tratará de evitar la fuga de cerebros de jóvenes investigadores .

17/11/2017 // 
BARCELONA, 17 (EUROPA PRESS) .

La Fundación Bancaria La Caixa becará con 12 millones de euros anuales a 20 proyectos de investigación biomédica de España y Portugal, con una nueva convocatoria que promoverá proyectos relacionados con las enfermedades de "mayor impacto": las oncológicas, cardiovasculares, infecciosas y neurológicas.

También se aceptarán, en una quinta línea, proyectos transversales relacionados con la salud de ámbitos como genética, biología química, bioinformática y 'big data', ha explicado en rueda de prensa este viernes el director general de la fundación bancaria, Jaume Giró, que ha añadido que los proyectos estarán financiados durante tres años.

Admitirá proyectos de investigación básica, clínica o traslacional, y Giró ha afirmado que se trata de una nueva convocatoria abierta, transparente y competitiva que busca impulsar a proyectos que sean realmente prometedores para conseguir "decantar la balanza hacia la salud y que cada vez más personas tengan acceso a un bienestar", al centrarse en ámbitos que afectan a toda la sociedad.

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17 noviembre 2017

NanoMedicine : NanoTechnology, Biology and Medicine . APLIDIN X TRES . ( Science Direct ) .

Resultado de imagen de antibody drug encapsulatedP.J. :_ En Agosto se inició Ensayo Clinico con una Cuadruple combinación para el Tratamiento de Myeloma Multiple, ya que Aplidin dada la escasa Toxicidad que tiene y su manera única de actuar la hacen candidata a ello .  

Por otra parte la Prestigiosa Revista " Science Direct " nos sorprende esta misma semana con la publicación de unos resultados que no dejan de ser espectaculares ... :   Estudios in vitro indican que el fármaco encapsulado mantuvo e incluso mejoró su actividad citotóxica mientras que los estudios de toxicidad in vivo revelaron que la dosis máxima tolerada( MTD ) de Plitidepsina podría aumentar Tres Veces después de la Encapsulación . 

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Link : Nanomedicine. 2017 Nov 7.

Resultado de imagen de antibody drug encapsulated

Improved Pharmacokinetic Profile of Lipophilic Anti-Cancer Drugs Using ανβ3-targeted Polyurethane-Polyurea Nanoparticles.


Rocas P1, Fernández Y2, García-Aranda N2, Foradada L2, Calvo P3, Avilés P3, Guillén MJ3, Schwartz S Jr2, Rocas J4, Albericio F5, Abasolo I6.

Author information :

1.- Instituto de Investigación en Biomedicina (IRB Barcelona), Baldiri Reixac 10, Barcelona, ​​España; División de polímeros nanobiotecnológicos, Ecopol Tech SL, Indústria 7, L'Arboç, España.

2.- Validación Funcional e Investigación Preclínica (FVPR), Grupo de Entrega y Tarificación de Drogas, CIBBIM-Nanomedicina, Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), Barcelona, ​​España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, ​​España.

3.- PharmaMar SA, Avda de los Reyes, 1 Pol. Ind. La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, España.

4.- División de polímeros nanobiotecnológicos, Ecopol Tech SL, Indústria 7, L'Arboç, España.

5.- Instituto de Investigación en Biomedicina (IRB Barcelona), Baldiri Reixac 10, Barcelona, ​​España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, ​​España; Departamento de Química Orgánica, Universidad de Barcelona, ​​Martí Franquès 1, -11, Barcelona, ​​España; Escuela de Química y Física, Universidad de Kwazulu-Natal, 4041 Durban, Sudáfrica.

6.- Validación Funcional e Investigación Preclínica (FVPR), Grupo de Entrega y Tarificación de Drogas, CIBBIM-Nanomedicina, Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR), Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), Barcelona, ​​España; Centro de Investigación en Redes de Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina (CIBER-BBN), Barcelona, ​​España. Dirección electrónica: ibane.abasolo@vhir.org.

Abstract :

Glutathione degradable polyurethane-polyurea nanoparticles (PUUa NP) with a disulfide-rich multiwalled structure and a cyclic RGD peptide as a targeting moiety were synthesized, incorporating a very lipophilic chemotherapeutic drug named Plitidepsin. 

In vitro studies indicated that encapsulated drug maintained and even improved its cytotoxic activity while in vivo toxicity studies revealed that the maximum tolerated dose (MTD) of Plitidepsin could be increased three-fold after encapsulation. 

We also found that pharmacokinetic parameters such as maximum concentration (Cmax), area under the curve (AUC) and plasma half-life were significantly improved for Plitidepsin loaded in PUUa NP. Moreover, biodistribution assays in mice showed that RGD-decorated PUUa NP accumulate less in spleen and liver than non-targeted conjugates, suggesting that RGD-decorated nanoparticles avoid sequestration by macrophages from the reticuloendothelial system. 

Overall, our results indicate that polyurethane-polyurea nanoparticles represent a very valuable nanoplatform for the delivery of lipophilic drugs by improving their toxicological, pharmacokinetic and whole-body biodistribution profiles.

Copyright © 2017. Published by Elsevier Inc.

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PharmaMar (PHMMF) Presents At Stifel 2017 Healthcare Conference - Slideshow , New York . November 14 -15 , 2017 .














Uno de cada cuatro enfermos de Cáncer de Pulmón es Mujer . ¡¡ El Tabaco No te da Status ... Te da un Cancer !!! .

Imagen relacionadaEl Grupo Español de Cáncer de Pulmón radiografía la situación de este tumor en España .

JESSICA MOUZO QUINTÁNS // Barcelona 16 NOV 2017 .

El cáncer de pulmón es el más mortífero de todos. Se lleva la vida de 21.200 personas cada año, tantas como los tumores de colon, próstata y mama juntos. Sin embargo, pese a su impacto, los investigadores españoles carecían de una fotografía real y actualizada, en términos demográficos y clínicos, de este tipo de tumor. Y por ello el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) se propuso elaborar el primer mapa del cáncer de pulmón, que radiografía la situación de esta dolencia en el conjunto de España. Con el análisis de 2.200 pacientes de más de 50 hospitales, la primera sorpresa es que la incidencia del tumor en mujeres es mayor de lo esperado. No es del 15%, como se estimaba. Las cifras que maneja el GECP señalan que uno de cada cuatro enfermos de cáncer de pulmón son mujeres.

"Hasta ahora teníamos estimaciones de incidencia, prevalencia y mortalidad echando mano de estudios de otros países. Necesitábamos un mapa que aportase una visión real de la situación en España", explica el doctor Mariano Provencio, presidente del GECP. El grupo de investigación ha reclutado hasta el momento información sociodemográfica, clínica, molecular, genética y de resultado del tratamiento de 2.200 pacientes de 53 hospitales españoles. "Había un déficit de información y hacía falta una investigación epidemiológica", concreta Provencio, que asegura que mantendrán abierto el registro para incorporar más casos.

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Bill Gates donará 100 millones de dólares para luchar contra el Alzheimer .

No se maneja un horizonte de éxito inferior a una década .

REUTERS 13/11/2017

bill-gates-770-reuters.jpgEl multimillonario cofundador de Microsoft Bill Gates invertirá 50 millones de dólares en el Fondo de Descubrimiento de Demencia, que reúne a la industria y el gobierno para buscar tratamientos para esta enfermedad que afecta al cerebro.

La inversión -que es personal y no forma parte de la fundación filantrópica Bill & Melinda Gates- será seguida por otros 50 millones de dólares en empresas emergentes que trabajen en la investigación del Alzheimer, dijo Gates.

Con una creciente cantidad de personas que sufren Alzheimer y otras formas de demencia, la enfermedad está afectando cada vez más financiera y emocionalmente a las personas ya que la expectativa de vida es mayor, dijo Gates a Reuters en una entrevista.

"Es un enorme problema, un creciente problema y la escala de la tragedia, incluso para las personas que siguen vivas, es muy elevada", afirmó.

A pesar de décadas de investigación científica, no hay un tratamiento que pueda desacelerar la progresión del Alzheimer. Los medicamentos actuales apenas pueden aliviar algunos de los síntomas.

Sin embargo, Gates dijo que con innovación enfocada y bien financiada, es "optimista" de que puedan encontrarse tratamientos, incluso si están a una década de distancia.

"Probablemente tomará 10 años antes de que nuevas teorías sean probadas suficientes veces como para darles una alta posibilidad de tener éxito. Así que es muy difícil arriesgar una conjetura" sobre cuándo un medicamento efectivo pueda ser desarrollado, agregó.

"Espero que en los próximos 10 años tengamos medicamentos poderosos, pero es posible que no se logre", dijo.

La demencia, de la cual el Alzheimer es la forma más común, afecta a casi 50 millones de personas en todo el mundo y se espera que afecte a más de 131 millones para el 2050, según el grupo sin ánimo de lucro Alzheimer's Disease International.

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Identifican un mecanismo que frena el avance del tumor pediátrico más frecuente .

El 75% de los casos de cáncer infantil en España son curados Gracias a la identificación de un gen clave, se ha conseguido parar el crecimiento de las células cancerosas y que eventualmente se mueran.

El 75% de los casos de cáncer infantil en España son curados

Un grupo de investigación liderado por Xosé Bustelo, perteneciente al Centro de Investigación del Cáncer (CIC) de Salamanca, ha descubierto un gen que actúa como supresor de la formación del tumor pediátrico más frecuente, un subtipo de leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T.

Según ha explicado el CIC a través de un comunicado, este trabajo ha revelado que el gen, dependiendo del tipo de cáncer, puede actuar como promotor o supresor de la formación de tumores y, en este caso concreto, se ha demostrado que actúa como supresor de la formación del citado subtipo de leucemia linfoblástica aguda.

De esta manera, el estudio permitirá diseñar fármacos a medida que, en función del tipo de tumor, sirvan para inactivar o activar las funciones protumorales y antitumorales ejercidas por este gen. El trabajo ha sido realizado por el Centro de Investigación Biomédica en Red de Cáncer (Ciberonc), a través del grupo de investigación liderado por Xosé Bustelo, perteneciente al Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca, y ha sido publicado por la revista científica Cancer Cell.

Los linfocitos T sufren en algunos casos alteraciones genéticas que los hacen pasar de agentes protectores a células malignas causantes de tumores, siendo el más frecuente la leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T, el tumor más frecuente en niños españoles y también afecta a un número significativo de adultos. A través de este trabajo, se ha identificado un gen que actúa como un freno clave en la formación de la LLA-T, la leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T.

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Creado por primera vez un modelo de tumor de hígado humano .

Creado por primera vez un modelo de tumor de hígado humanoFecha:15-11-2017 .

Científicos del Reino Unido han creado, por primera vez en un laboratorio, minimodelos biológicos de un tumor de hígado humano, un gran avance biológico que ayudará a buscar nuevos fármacos.

Los expertos del centro Wellcome/Cancer Research UK Gurdon Institute de Cambridge (Reino Unido), emplearon los diminutos modelos de tumores para poder identificar un nuevo fármaco que podría, potencialmente, tratar ciertos tipos de cáncer de hígado, el segundo más letal a nivel mundial.

A fin de comprender mejor la biología de la enfermedad y desarrollar tratamientos potenciales, el equipo investigador necesita utilizar modelos que puedan crecer en un laboratorio y reflejar con precisión cómo se comporta el tumor en el paciente.

Anteriormente, se habían empleado cultivos de células, si bien esos son difíciles de mantener, no recrean la estructura en 3D ni la arquitectura de los tejidos de los tumores humanos.

El artículo de Nature Medicine describe cómo los expertos crearon esos minitumores (de hasta 0,5 milímetros) -tumoroides- para recrear las tres formas más comunes de cáncer de hígado primario.

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16 noviembre 2017

Pharmamar . Pipeline Actualizado .

Tres Ensayos Clinicos con Aplidin para el Tratamiento de Multiple Myeloma :

*.- Doble Combinación .
*.- Triple Combinación .
*.- Cuadruple Combinación .

A destacar la Cuadruple Combinación iniciada el pasado 9 de Agosto :

PharmaMar starts a quadruple combination study with Aplidin for the treatment of multiple myeloma .

* Aplidin® is an ideal compound for combining with other therapies given its absence of Hematological toxicity, excellent safety profile along with its already demonstrated tolerance in triple combination .

* The success of this study will place Aplidin® at the front line of multiple myeloma treatment .

* The trial looks at combating multiple myeloma with the synergies of different mechanisms of action, increasing the possibility of success.


GENOMICA recibe la Autorización de Comercialización de sus Kits de Diagnóstico y Equipos en Corea del Sur .

MADRID, November 14, 2017 /PRNewswire/ --

Resultado de imagen de genomica sauGENOMICA,  la compañía líder en diagnóstico molecular y perteneciente al Grupo PharmaMar (MCE:PHM), ha anunciado que ha recibido la autorización de comercialización en Corea del Sur de los kits de diagnóstico in vitro CLART(R) junto con el equipo autoclart(R) plus, por parte de las autoridades sanitarias competentes (KFDA, por sus siglas en inglés).

Dicha autorización llega tras la auditoría realizada a GENOMICA y tras comprobar que las instalaciones de la compañía, la documentación técnica y el sistema de calidad de los equipos y kits cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (Korean Good Manufacture Practices).

"Una vez que obtuvimos el dictamen favorable de las autoridades coreanas, procedimos a iniciar los trámites para registrar los productos y equipos. A día de hoy, tenemos luz verde para su venta en Corea del Sur, lo que significa un hito importante para nosotros al ser uno de los organismos más exigentes del mundo y porque contribuye a nuestra expansión por Asia-Pacífico", explica Rosario Cospedal, directora general de GENOMICA.

GENOMICA ha llegado a un acuerdo con la empresa de diagnóstico surcoreana AGBIO Diagnostics para la distribución de los kits e instrumentos en este país .

15 noviembre 2017

Pharma Mar, S.A. Announces that PharmaMar Will Present and Meet Institutional Investors at the Stifel Nicolaus Weisel Healthcare Conference on November 15th in New York City.

Resultado de imagen de stifel nicolaus

Zepsyre . La Fase III Pulmón Recibe la Recomendación Positiva del IDMC para Continuar sin Cambios .




P.J.: Una indicación que de salir al Mercado podría conseguir unas ventas pico de 600 Millones ... Según los analistas de RX Securities .




Sylentis ( PharmaMar Group ) ha desarrollado un compuesto ( SYL136001v10 ) para tratar enfermedades de la retina, como la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, que se administrará mediante gotas oftálmicas en lugar de inyecciones intraoculares.

Covadonga Piñeda, Autora Principal del Estudio con el Nuevo Farmaco SYL 136001v10 y Responsable de I+D de Sylentis. ( Grupo PharmaMar ).

Covadonga Pañeda
El compuesto entrará en fase de ensayo clínico a finales de 2018 .
La degeneración macular y la retinopatía diabética son tratadas hasta ahora con inyecciones intravítreas .

Un fármaco de Sylentis trata las enfermedades de retina con gotas en vez de inyecciones .

El fármaco, que se ha probado en animales, es un ARN pequeño de interferencia capaz de penetrar en las células de la retina y bloquear la formación de nuevos vasos sanguíneos.

Ana Hernando | | 13 noviembre 2017 .

Un nuevo compuesto, desarrollado por la empresa de biotecnología Sylentis, es capaz de penetrar en la retina para tratar la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, simplemente con la administración de gotas oftálmicas.

El fármaco SYL136001v10 de la firma del grupo PharmaMar está todavía en fase preclínica. “Su eficacia ha sido probada en modelos animales y los ensayos con humanos se iniciarán a finales de 2018", comenta a Sinc Covadonga Pañeda, gerente de I+D de Sylentis.

Un estudio sobre el SYL136001v10, cuya autora principal es Pañeda, se presentó a finales de septiembre en el XIII Encuentro Anual de la Sociedad Terapéutica de Oligonucleótidos, celebrado en Burdeos (Francia).

Objetivo: silenciar la expresión de la proteína NRARP .

La responsable explica que este compuesto “es un ARN pequeño de interferencia (ARNi) diseñado para silenciar la expresión de NRARP, una proteína que controla la formación de nuevos vasos sanguíneos en la retina”, agrega.

De este modo –indica–, “el fármaco ejerce su acción entrando en las células de la retina, donde impide la síntesis de esta proteína y bloquea la formación de nuevos vasos, que es una de las características fundamentales de enfermedades degenerativas de la retina”.

Los compuestos usados en la actualidad para el tratamiento de estas dolencias están basados en anticuerpos grandes que no pueden penetrar desde la superficie ocular hasta la retina, por lo que deben ser administrados mediante inyecciones intravítreas.

Así, “los pacientes que sufren degeneración macular asociada a la edad o retinopatía diabética deben dirigirse al hospital donde los tratamientos se realizan con inyecciones oculares, lo que resulta molesto y doloroso, además de suponer una importante inversión económica para el sistema sanitario”, dice Covadonga Pañeda.


<p>El fármaco SYL136001v10 de Sylentis es un ARN pequeño de interferencia capaz de penetrar en las células de la retina y bloquear la formación de nuevos vasos sanguíneos mediante gotas intravítreas. / PharmaMar</p>Eficacia en modelos animales

Sin embargo, destaca, “los ARNi, como el SYL136001v10 son hasta 10 veces más pequeños que estos tratamientos. Su tamaño les permite penetrar en la retina e inhibir la formación de nuevos vasos sangíneos, tras su aplicación en gotas oftálmicas, tal y como hemos demostrado en modelos animales”.

En concreto, “los estudios de eficacia han probado que la reducción de NRARP en la retina mediante ARNi lleva a la regresión de las lesiones angiogénicas retinales y que las reducciones observadas son equivalentes a las del anti-VEGF, que es el estándar de tratamiento actual para estas enfermedades con inyecciones oculares”, subraya la gerente I+D.

La firma tiene previsto encargarse de los primeros estudios clínicos de eficacia. Una vez demostrada la prueba de concepto en humanos, tratará de licenciar el fármaco a una multinacional.

Yondelis CTOS-17 . Long-term trabectedin therapy well tolerated for soft tissue sarcoma .

November 2017 // WAILEA, Hawaii .

 Long-term therapy with trabectedin appeared well tolerated among patients with soft tissue sarcoma, according to retrospective study results presented at Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting.

Imagen relacionadaCumulative toxicity often limits long-term systemic therapy for patients with soft tissue sarcoma, according to study background.

The FDA approved trabectedin (Yondelis; Janssen, PharmaMar) — an antitumor chemotherapy drug derived from the Caribbean sea squirt — for treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma who underwent prior treatment with an anthracycline-containing regimen.

Through an expanded access program, researchers conducted a multicenter, open-label, single-arm phase 2 study to evaluate trabectedin for patients with locally advanced or metastatic soft tissue sarcoma who underwent prior conventional therapies.

Elizabeth J. Davis, MD, assistant professor of medicine in the division of hematology/oncology at Vanderbilt University School of Medicine, and colleagues subsequently conducted a retrospective analysis on the efficacy and safety on expanded access program enrollees who received long-term trabectedin treatment, defined as 6 months or longer.

The analysis included patients with multiple histologies of pretreated relapsed or refractory soft tissue sarcoma. All participants received at least 6 months of trabectedin, administered at 1.5 mg/m2 IV every 3 weeks.

Davis and colleagues compared efficacy and safety outcomes of patients who received 6 to 12 months of treatment with those of patients who received more than 12 months of treatment.

A total of 1,803 patients received treatment through the expanded access program from 2005 to 2010. The majority were women (58.5%) and aged younger than 65 years (80.5%). Most patients had baseline ECOG performance status of 0 or 1 (94.3%), and had either leiomyosarcoma or liposarcoma (61.1%).

Approximately one in five patients (n = 401; 21.6%) remained on treatment for at least 6 months, 268 (14.5%) remained on treatment for 6 to 12 months; and 133 (7.2%) remained on treatment for more than 12 months.

Median OS was 11.9 months in the entire cohort, 18.14 months (95% CI, 15.51-21.16) among patients treated for 6 to 12 months, and 47.01 months (95% CI, 36.7-not estimable) among patients treated for more than 12 months.

Clinical benefit rate — defined as complete response plus partial response plus stable disease — was 41.2% in the entire cohort, 47.4 (95% CI, 41.3-53.6) among those who received treatment for 6 to 12 months, and 38.3% (95% CI, 30.1-47.2) among those who received treatment for more than a year.


Among patients treated for 6 to 12 months, one (0.4%) achieved complete response, 20 (7.5%) achieved partial response, 106 (39.6%) achieved stable disease and 20 (7.5%) experienced progressive disease. Among patients treated for more than 12 months, three (2.3%) achieved complete response, six (4.5%) achieved partial response, 42 (31.6%) achieved stable disease and 12 (9%) experienced progressive disease.

Incidence of treatment-emergent adverse events appeared similar between those treated for 6 to 12 months and those treated longer than 12 months (84% vs. 89.5%). The most common treatment-emergent adverse events were nausea (40.7% vs. 48.1%), neutropenia (39.6% vs. 47.4%), fatigue (36.6% vs. 39.1%), blood alkaline phosphatase increase (32.8% vs. 37.6%), alanine aminotransferase increase (26.9% vs. 32.3%), anemia (23.9% vs. 27.1%), vomiting (25.7% vs. 19.5%), thrombocytopenia (20.5% vs. 21.8%) and constipation (17.2% vs. 30.1%).

Patients treated for more than 12 months appeared more likely than those treated for 6 to 12 months to require treatment cycle delays (61.7% vs. 57.5%) or dose reductions (78.2% vs. 64.2%).

They also were more likely to experience serious treatment-emergent adverse events (35.3% vs. 32.8%), or grade 3/grade 4 adverse events (26.3%) vs. 25%).

Sixteen patients — 12 (4.5%) of those treated for 6 to 12 months, and four (3%) of those treated for more than 12 months — terminated treatment due to treatment-emergent adverse events.

The majority of patients in both groups discontinued treatment (95.1% for 6 to 12 months; 77.4% for more than 12 months). Most patients discontinued treatment due to disease progression.

One patient with synovial sarcoma remained on treatment for 55 months (64 cycles), and another patient with uterine leiomyosarcoma remained on treatment for 54 months (73 cycles).

“Improved median OS may be achieved in patients who experience prolonged disease stabilization; however, adjustments in the trabectedin dose or schedule are frequently required,” Davis and colleagues wrote. “Trabectedin is indicated for the treatment of patients with unresectable or metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma who received a prior anthracycline-containing regimen. However, there is a cohort of [patients with other sarcoma histologies) who derive prolonged benefit.” – by Mark Leiser

14 noviembre 2017

Atacar a los telómeros de los cromosomas para frenar uno de los cánceres más agresivos . Post by Celtia .

El Grupo de Telómeros y Telomerasa del CNIO ha desarrollado una técnica que bloquea la capacidad del glioblastoma para regenerarse y reproducirse
La estrategia consiste en un ataque a los telómeros donde la proteína TRF1 juega un papel fundamental, con resultados eficaces y sin efectos negativos

Yondelis Inmunoterapia CTOS 17 . Soft Tissue Sarcoma: Nivolumab ( Bristol Myers ) With Trabectedin Is Safe and Clinically Active .

Link en relación: XHJDFG

La trabectedina, un agente alquilante, elimina los macrófagos M2 que promueven el crecimiento tumoral y conducen a una actividad más efectiva de las células T asesinas naturales.

CTOS 2017 - Nivolumab con Yondelis son Seguros y Clinicamente Activos en STS .

Trabectedin, an alkylating agent, removes tumor growth–promoting M2 macrophages, leading to more effective natural killer T cell activity.

The following article features coverage from the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) in Maui, Hawaii. Click here to read more of Cancer Therapy Advisor's conference coverage.

Trabectedin and nivolumab are a promising combination for patients with advanced soft tissue sarcoma, according to an oral presentation at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2017 Annual Meeting.1

Trabectedin, an alkylating agent, removes tumor growth–promoting M2 macrophages, leading to more effective natural killer T cell activity. For this retrospective study, researchers evaluated whether intravenous nivolumab, a PD-1 inhibitor, is safe and effective when given with trabectedin.

Twenty patients included in the study had metastatic disease. Of those, 8 had undifferentiated pleomorphic liposarcoma, 4 had leiomyosarcoma, 3 had synovial sarcoma, 4 had myxoid liposarcoma, and 1 had chondrosarcoma; the median number of previous chemotherapy lines was 4.

Of the 13 patients followed for at least 6 months, 3 had a partial response, 7 had stable disease, and 3 had progressive disease, representing a disease control rate of 76.9%. Median progression-free survival was 7.8 months; median overall survival was 8.4 months.

The presenter noted that the median progression-free survival was 3.6 months longer than that observed with trabectedin alone.

Grade 3 adverse events included anemia, fatigue, decreased platelet count, decreased granulocyte count, and increased creatine kinase, though none of these were observed in more than 2 patients.

The authors concluded that “the data suggest that paired administration of trabectedin and nivolumab is safe, and that this chemo-/immuno-therapy approach has synergistic activity.”

A study is being planned in which trabectedin will be given in conjunction with nivolumab and ipilimumab, a CTLA-4 inhibitor.

Yondelis CTOS-17 . Trabectedin maintains safety, efficacy for older patients with advanced soft tissue sarcoma .

November 2017 // WAILEA, Hawaii

The safety and efficacy of trabectedin for advanced leiomyosarcoma or liposarcoma appeared comparable among older and younger patients, according to a multicenter, open-label study presented at the Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting.

Resultado de imagen de yondelis olderElderly patients with soft tissue sarcoma may have limited treatment options due to comorbidities and increased risk for toxicity.

“There are few published data regarding the utility and toxicity of palliative systemic therapy in elderly patients with advanced soft tissue sarcomas,” Robin L. Jones, BSc, MB, MRCP, MD (Res), consultant medical oncologist at The Royal Marsden NHS Foundation Trust, told HemOnc Today. “Therefore, this analysis is important as it will serve as a useful benchmark for oncologists treating elderly patients with advanced soft tissue sarcomas.”

Jones and colleagues used data from an expanded access program — created to provide access to trabectedin for patients not expected to benefit from other treatment options — to evaluate the safety and efficacy of trabectedin (Yondelis, Janssen) among patients aged 65 years or older.

The expanded access program included 1,803 patients treated between 2005 and 2010. Of them, 330 (median age, 70 years; 53.4% women) were aged at least 65 years, and 1,453 (median age, 51 years; 59.7% women) were aged younger than 65 years.

All patients had unresectable advanced soft tissue sarcoma and had relapsed or progressed following standard chemotherapy or were intolerant to standard chemotherapy.

Overall, researchers determined a similar proportion of older and younger patients received therapy for 12 months or longer (7.4% for both) and received at least two cycles (81.7% vs. 84.3%). Median number of cycles received was three in each group.

A similar proportion of older and younger patients also experienced dose delay (33.6% vs. 36.2%) or reduction (47.2% vs. 46%).

Median OS was 11.47 months (95% CI, 10.02-14.98) for older patients and 12.25 months (95% CI, 11.07-14.13) for younger patients.

Older patients also demonstrated similar rates of overall response (3.9% vs. 5.4%) and clinical benefit (43.1% vs. 40.1%) as their younger counterparts.

Treatment-emergent adverse events occurred among 78% of older patients and 77.5% of younger patients. Serious treatment-emergent adverse events occurred among 43.7% of older patients compared with 38.2% of younger patients. Toxicities observed in the older group appeared comparable to previously reported events, and those that occurred in the younger group.

Most patients who discontinued treatment did so due to disease progression; only 9.1% of older patients and 8.1% of younger patients discontinued due to an adverse event.

“For the elderly population, further prospective trials are required incorporating geriatric assessment tools,” Jones said. “We need to develop markers that can identify elderly patients most likely to benefit from palliative systemic therapy.” – by Alexandra Todak .

13 noviembre 2017

L’agència del medicament decidirà al desembre si comercialitza un antitumoral amb origen formenterer .

13/11/2017 17:47h .

Elena Gregori @ib3noticies

PharmaMar, An Innovative Oncology Company.

ImagePharmaTimes , Online . 13th November 2017.

PharmaMar is one of the few biopharmaceutical companies to have a product on the market, another awaiting commercialisation and various more at different stages of clinical development.

With more than 30 years of experience in marine biomedicine, they are the first company to carry out all the different phases of development of a drug of these characteristics and bring it to commercialisation. PharmaMar is an integrated company that seeks innovative products to provide healthcare professionals with new tools to treat cancer. Thanks to their “know how” and a solid and proven experience, today they are a global leader in their sector.

Since 2007, the Company’s compound therapy for soft tissue sarcoma and platinum sensitive ovarian cancer has become available in 80 countries; the first time an antitumoural drug of a marine origin had been authorised.

An international company :

PharmaMar is a biopharmaceutical company focused on oncology, with its head office in Madrid, Spain and a growing network of affiliates around the world. The internationalisation of the company is and has been a constant since their creation in 1986. From the start, they have understood that the access to knowledge around the world is fundamental to establish both scientific and commercial collaborations that would lead to both a solid and sustainable growth.

The process of expansion beyond Spanish borders started in 1999 with the opening of an office in the USA. Between 2012 and 2017, the necessary decisions to drive towards internationalisation were made; the Company wanting to maintain a direct presence in key countries to be able to continue with its growth. During this time offices have been opened in Italy, Germany, Switzerland, France, the United Kingdom, Belgium and Austria.

Committed with patients :

PharmaMar currently has 232 qualified personnel working in Research and Development and Clinical Development functions. They are working on a rich pipeline focused on treating several diseases such as small-cell lung cancer, multiple myeloma, platinum-resistant ovarian cancer, breast cancer, endometrial cancer or angioimmunoblastic T-cell lymphoma with novel mechanisms of action.

Nowadays they have several studies ongoing in these diseases. The company already collaborates with many hospitals in the UK. 


In advanced and relapsed small-cell lung cancer, their compound is under investigation in a phase III trial with 600 patients in 20 countries. This is an indication that has a poor prognosis and patients need therapeutic alternatives.

PharmaMar invests significantly in drug research and development. In 2016, the company’s financial position funded an increase in R&D expenditure by 30% when compared with 2015 to finance ongoing clinical research of the molecules at various stages of development.

PharmaMar´s future :

Over the next five years, PharmaMar hopes to bring three molecules, across five different indications, to market; aiming to positively challenge the perception of what is possible in drug delivery, pioneer innovative new treatments and, above all, transform the lives of patients around the world.

Pharmamar Presenta Resultados del Yondelis y Zepsyre . /// . Janssen también Presenta Resultados del Yondelis que demuestran su superioridad con respecto al Pazopanib .






Zepsyre - CTOS 17 . Lurbinectedin shows activity in pretreated Ewing sarcoma .

P.J.: Zepsyre ya ha Demostrado Actividad en Ovario, Mama, Pulmón , Endometrio ... Y ahora también en Sarcoma de Ewing  .

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CTOS // November 12, 2017 // WAILEA, Hawaii .

Lurbinectedin Muestra Actividad en el Sarcoma de Ewing Pretratado .

*.- "Lurbinectedin como agente único muestra actividad alentadora en el sarcoma de Ewing avanzado, para el cual hay una necesidad médica no satisfecha".

*.- Ningún Paciente se Retiró o Murió debido a la Toxicidad.

*.- "El tratamiento en combinación con otros agentes está garantizado en esta población de pacientes".


Single-agent lurbinectedin induced partial responses among patients with advanced Ewing sarcoma, according to results of multicenter phase 2 basket study presented at the Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting.

New therapeutic agents with different mechanisms of action are needed for Ewing sarcoma, because patients with advanced or relapsed disease have poor outcomes.

“Lurbinectedin (PM1183, PharmaMar) is a novel anticancer drug that inhibits active transcription of protein-coding genes and modulates the tumor microenvironment,” Vivek Subbiah, MD, assistant professor in the department of investigational cancer therapeutics at The University of Texas MD Anderson Cancer Center, said during his presentation.

Subbiah and colleagues evaluated the safety and efficacy of lurbinectedin in a basket trial of patients with several types of advanced solid tumors.

The current analysis included 25 adults (median age, 30 years; range, 18-74; men, n = 14) from a cohort of patients with Ewing sarcoma who received two or fewer prior chemotherapy-containing regimens. Twenty-three patients had an ECOG performance status of 0 or 1. Thirteen patients had extraosseous tumors, and six patients had three or more disease sites.

Patients received 3.2 mg/m2 lurbinectedin in a 1-hour infusion every 3 weeks. Twenty-three patients received a median of two cycles (range, 1-9), with a median total dose of 6.6 mg/m2 (range, 3.2-28.2).

Seventeen patients had data evaluable for efficacy, three of whom had a partial response. Eight patients achieved stable disease, which lasted for 3 months or longer for four patients. Median duration of response was 2.9 months (range, +1.5-5.5).

Median PFS was 4.1 months (95% CI, 1.4-5.1).

Most adverse events were related to myelosuppression, which included grade 3 and grade 4 neutropenia (50%), febrile neutropenia (13%) and thrombocytopenia (13%). Five patients experienced dose delay due to grade 2 to grade 4 neutropenia or grade 2 thrombocytopenia.

Four patients had dose reduction due to grade 4 neutropenia. Ten patients received granulocyte-colony stimulating factor to manage toxicities.

No patient withdrew due to or died of toxicity.

“Lurbinectedin as a single agent shows encouraging activity in advanced Ewing sarcoma, for which there is an unmet medical need,” Subbiah said. “Treatment in combination with other agents is warranted in this patient population.” – by Alexandra Todak

PharmaMar . Daedophamide, a Cytotoxic Cyclodepsipeptide from a Daedalopelta sp. Sponge Collected in Indonesia.

J Nat Prod. 2017 Nov 7.

Urda C1, Fernández R1, Rodríguez J2, Pérez M1, Jiménez C2, Cuevas C1.

Author information :

1 = Medicinal Chemistry Department, PharmaMar S. A. , Pol. Ind. La Mina Norte, Avenida de los Reyes 1, 28770, Colmenar Viejo (Madrid), Spain.

2 = Departamento de Química, Facultade de Ciencias e Centro de Investigacións Científicas Avanzadas (CICA), Universidade da Coruña , 15071 A Coruña, Spain.

Abstract
A new cyclodepsipeptide, daedophamide (1), has been isolated from a Daedalopelta sp. marine sponge collected from Alor Island (Indonesia). The planar structure of 1 was assigned on the basis of extensive 1D and 2D NMR spectroscopy and mass spectrometry. Daedophamide (1) contains 11 amino acid residues and an amide-linked 3-hydroxy-2,4,6,8-tetramethylnonanoic acid (Htemna). The amino acid constituents were identified as l-Leu, N-Me-l-Gln, d-Arg, d-Asp, d-allo-Thr, l-Pip, d-Ala, d-Ser, 3,4-dimethyl-Gln, O-MeThr, and 4-amino-7-guanidino-2,3-dihydroxyheptanoic acid (Agdha). The absolute configurations of eight of the amino acid residues in 1 were determined by application of the Marfey's method after acid-catalyzed hydrolysis, with the relative configurations of the remaining three amino acid residues and the Htemna unit being assigned by comparison of the NMR data with those reported for other similar peptides. Compound 1 displayed strong cytotoxic activity against a panel of four human tumor cell lines with GI50 values in the submicromolar range.

Genomica SAU ( Grupo PharmaMar ) en el Congreso Medica 2017 .

GENOMICA asistirá a MEDICA 2017 .

MEDICA-genomica
La compañía de diagnóstico española volverá a Düsseldorf a uno de los congresos de medicina más importantes del mundo. 

Con más de cuarenta años de antigüedad este congreso reúne anualmente a unos 100.000 asistentes de más de 70 países. El año pasado se dieron cita 5.100 expositores que presentaron productos relacionados con la electrónica médica, el diagnóstico, consumibles para hospital, fisioterapia, sistemas de comunicación e información clínica y servicios médicos. 

GENOMICA exhibirá sus últimos avances en el hall 3, stand 3A42 que comparte, ya tradicionalmente, con la compañía alemana Scienion. 

Global Multiple Myeloma Drugs Market Analysis by Top Key Players, Industry Overview, Supply and Consumption Demand Analysis to 2022 .

By Arun Patil On November 13, 2017.

Global Multiple Myeloma Drugs market competition by top manufacturers, with production, price, revenue (value) and market share for each manufacturer; the top players including
Amgen
Johnson & Johnson
Celgene
Takeda Pharmaceutical
Novartis
Daiichi Sankyo
Merck
AB Science
Teva
PharmaMar
Bristol Myers Squibb

...

11 noviembre 2017

GENOMICA Recibe la Autorización de Comercialización de sus Kits de Diagnóstico y Equipos en Corea del Sur .

GENOMICA ha llegado a un Acuerdo con la Empresa de Diagnóstico Surcoreana AGBIO Diagnostics para la Distribución de los Kits e Instrumentos en este País.

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• GENOMICA recibe la aprobación de las autoridades sanitarias coreanas (KFDA) para la comercialización de kits CLART® y el equipo autoclart® plus en Corea del Sur.

• La compañía de diagnóstico española entrará en el mercado sur coreano de la mano de AGBIO.

Madrid, Noviembre de 2017. GENOMICA, compañía líder en diagnóstico molecular y perteneciente al Grupo PharmaMar (MSE:PHM), ha anunciado que ha recibido la autorización de comercialización en Corea del Sur de los kits de diagnóstico in vitro CLART® junto con el equipo autoclart® plus, por parte de las autoridades sanitarias competentes (KFDA, por sus siglas en inglés).

Dicha autorización llega tras la auditoría realizada a GENOMICA y tras comprobar que las instalaciones de la compañía, la documentación técnica y el sistema de calidad de los equipos y kits cumplen con las Buenas Prácticas de Fabricación de Corea (Korean Good Manufacture Practices).

“Una vez que obtuvimos el dictamen favorable de las autoridades coreanas, procedimos a iniciar los trámites para registrar los productos y equipos. A día de hoy, tenemos luz verde para su venta en Corea del Sur, lo que significa un hito importante para nosotros al ser uno de los organismos de acreditación más exigentes del mundo y porque contribuye a nuestra expansión por Asia-Pacífico”, explica Rosario Cospedal, directora general de GENOMICA.

10 noviembre 2017

Randomized Phase III Study (ADMYRE) of Plitidepsin in Combination with Dexamethasone Vs. Dexamethasone Alone in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma . ASH 2017 .

BACKGROUND:

Plitidepsin, a marine-derived drug, targets the eukaryotic elongation factor 1A2e (EF1A2), a protein which is overexpressed in multiple myeloma (MM). Plitidepsin plus dexamethasone (DXM) showed activity in a phase II trial conducted in relapsed and/or refractory MM. We report here the efficacy and safety of plitidepsin plus DXM vs. DXM alone found in the randomized phase III trial ADMYRE.

Resultado de imagen de myeloma multiple

METHODS:

Patients with relapsed/refractory MM after at least three but not more than six prior therapeutic regimens, including at least bortezomib and lenalidomide or thalidomide, were included between June 2010 and May 2015. Patients were randomly assigned (2:1) to receive plitidepsin 5 mg/m2 D1 and 15 plus DXM 40 mg D1,8,15 and 22 (Arm A) or DXM 40 mg D1,8,15 and 22 (Arm B) every four weeks. Stratification factors were Eastern Cooperative Oncology Group performance status score (0 and 1 vs. 2) and Durie-Salmon stage (I/II vs. III). Crossover from Arm A to Arm B was allowed in case of progressive disease (PD) after a minimum of eight weeks from randomization. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). Overall survival (OS) was a key secondary endpoint.


FINDINGS:

A total of 255 patients were randomly assigned to receive either plitidepsin plus DXM (Arm A, n=171) or DXM alone (Arm B, n=84). Thirty-seven patients (44%) from Arm B crossed over to the combination arm (Arm A). A total of 167 patients were treated in Arm A and 83 in Arm B. Median PFS with confirmation of PD by Investigator’s assessment (IA) was 3.8 months (95% CI, 2.9-5.6 months) in Arm A and 1.9 months (95% CI, 1.1-2.7 months) in Arm B (HR=0.611; p=0.0048). Median PFS with plitidepsin plus DXM without confirmation of PD according to Independent Review Committee (IRC) was 2.6 months (95% CI, 1.9-3.0 months) in Arm A and 1.7 months (95% CI, 1.1-2.0 months) in Arm B (HR=0.650; p=0.0062). A trend for longer OS was observed in Arm A, with a median of 11.6 months (95% CI, 9.2-16.1 months) and 8.9 months (95% CI, 6.0-15.4 months) in Arm B, (HR=0.797; p=0.1273). When the crossover is mitigated by a sensitivity analysis based on the two-stage method proposed by Latimer et al., a significant difference in OS was observed (median of 11.6 months in Arm A and estimated as 6.7 months in Arm B) (HR=0.667; p=0.0069). Subsequent therapies were similar in both treatment arms. Objective response rate (ORR; ≥partial response) according to the IRC in evaluable patients was 13.8% in Arm A and 1.7% in Arm B, with a median duration of response of 12.0 months in Arm A (1.8 months in the only patient with response in Arm B). Responding patients in Arm A had a median OS of 37.8 months (OS was 27.7 months in the patient with response in Arm B, who crossed over to Arm A).


The most common grade 3-4 treatment-related adverse events (% of patients in Arm A/Arm B) were fatigue (10.8%/1.2%), myalgia (5.4%/0%) and nausea (3.6%/1.2%). The most common grade 3-4 hematological/non-hematological laboratory abnormalities regardless of relationship (% of patients in Arm A/Arm B) were anemia (31.3%/35.4%), thrombocytopenia (21.9%/27.9%), neutropenia (15.7%/5.1%), CPK increase (20%/0%), ALT increase (14.5%/0%) and AST increase (8.9%/0%). Most of these events were transient and reversible. Fifteen patients (9%) discontinued treatment due to treatment-related adverse events in Arm A; 3 (6.5%) in Arm B, and 5 in crossover patients (13.5%). One treatment-related adverse event lead to death in Arm A (0.6%) and one in Arm B (1.2%).


CONCLUSIONS:

This phase III trial on plitidepsin in combination with DXM showed prolongation of both PFS and OS, with a remarkable duration of response. 

These efficacy data, the reassuring safety profile and the novel mechanism of action of plitidepsin suggest that plitidepsin plus DXM can be considered as a new treatment option in patients with relapsed/refractory MM.

PharmaMar. Stifel baja precio objetivo de 6,40 a 5,85 .

POSTED ON VIERNES, 10 NOVIEMBRE 2017 // 09:06

P.J. : El mercado sigue empeñado a llevar la contraria a todos los analistas que realizan un seguimiento a fondo de la Compañía ...

09 noviembre 2017

Syl1001 , Avances en el ensayo clínico de fase II , en el EuroTIDES . 9 November 2017 .

*.- Conference 7 - 10 November 2017 .
*.- Exhibition 8-9 November 2017.

Austria Trend Eventhotel Pyramide,
Vienna . 

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Clinical Trials for SYL1001, a Novel Short Interfering RNA for the Treatment of Dry Eye Disease .

Sylentis has performed several Phase I and Phase II clinical trials to evaluate the safety and efficacy of SYL1001 eye drops on the treatment of dry eye disease. Phase II results showed excellent tolerability and significant improvement in the disease after 10 days of treatment compared to placebo. Additionally, dose response biodistribution studies demonstrated good correlation with clinical results.
Non-Clinical, Preclinical and Clinical Development
Thursday, 9 November 2017 11:45 - 12:15

Zepsyre con Resultados de Fase II Ewing Sarcoma y Yondelis en I+D Con InMunoterapia ... en el Congreso CTOS del 8 al 11 Noviembre .

The Connective Tissue Oncology Society ( CTOS ) 2017 Annual Meeting will be held November 8-11 at the Grand Wailea Resort on the island of Maui in Hawaii.


Resultado de imagen de ctos 2017

Bronchitol de Pharmaxis recibía el 25-5-2011 un " Negative Trend Vote from CHMP " . /// 25-10-2011 Pharmaxis Recibía el OK del CHMP . ( Post by VpBroquer ) .

Resultado de imagen de si no*.- Cuando el CHMP emite un Negative Trend Vote no se trata de una decisión final .

*.- Se trata de una orientación sobre el posible voto que emitira en un plazo de un mes . 

Pharmaxis también consideró que esa orientación no variaría y que saldría una Recomendación de No Autorización para su Fármaco Bronchitol . LINK : XXXXX

Pharmaxis tuvo que elegir entre retirar el Fármaco ántes de la decisión final del CHMP ( 25-6 2011 ) ... 

...O Apelar dicha decisión una vez se produjera . Para ello se cuenta con tres meses para aportar pruebas que demuestren del error de CHMP y le puedan convencer para que Aprueben el Fármaco .

Pharmaxis aportó todo tipo de resultados , opiniones ... y Consiguió que el CHMP cambiara de opinión y Recomendara Finalmente la Autorización del Bronchitol .

En Resumen : 

* 25 de Mayo 2011 recibía el Negative Trend Vote .
* 25 de Junio 2011 se Ratificaba  la opinión negativa .
* 25 de Junio 2011 hasta el 25 de Septiembre Pharmaxis dispuso para Apelar la decisión .
* 25 octubre 2011 Pharmaxis Recibía la Recomendación de Aprobación  por parte del CHMP  .



08 noviembre 2017

Aplidin . Pharma Mar ha sido informada verbalmente por la EMA del trend vote negativo del CHMP .


US Atraviesa un Momentum Ideal . Fiebre de Salidas a Bolsa en Wall Street : Once OPV en una Semana ... ¿ Quién da más ? .

08.11.2017 // C. Alba.

Fiebre en el Mercado de Salidas a Bolsa (OPV) en Wall Street. 

Y es que según los expertos se dan las condiciones idóneas para ello : 

*.- Las Bolsas Americanas están en Máximos Históricos .

*.- El Ánimo Inversor es Optimista .

*.-  Los Resultados Empresariales están Batiendo Récords.

...



07 noviembre 2017

Pharmamar 1.84 Bn de euros y un Precio Objetivo de 8,28 euros por Acción . The CHMP should announce a recommendation regarding Aplidin’s marketing application in the EU for refractory multiple myeloma in combination with dexamethasone by the end of the year.

Resultado de imagen de pharmamar estrella
" Los Hitos de Aplidin y Zepsyre se Acercan " y desde Edison Investment suben el Precio Objetivo de PharmaMar desde los 7,56 euros hasta los 8,28 euros .



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Se Espera la posible Aprobación de Aplidin por parte del CHMP para Finales de Año .


We Expect Aplidin to Reach Global Peak Sales of US$300m, including US$115m in Europe.


De Conseguirse la Aprobación de la Aplidina y unos Datos Positivos con Zepsyre en Cáncer de Ovario ... Edison Investment Realizara un Nuevo Informe Ajustado a dichos logros  .


PharmaMar ha Presentado en ESGO ( 4 al 7 Nov. ) Nuevos Datos de Yondelis en Cancers Ginecologicos .

PharmaMar ha presentado un estudio sobre la eficacia de Yondelis en Mujeres con Cáncer de Ovario en el Congreso de la Sociedad de Ginecología Oncológica Europea (ESGO)  
PharmaMar presenta los datos obtenidos en un ensayo clínico de fase IV con su compuesto antitumoral de origen marino, Yondelis®, durante el Congreso Europeo de Ginecología Oncológica (ESGO, por sus siglas en inglés), que se celebró del 4 al 7 de noviembre en Viena.

La Compañía presenta el abstract número 206 titulado “An observational, multicenter, prospective study of trabectedin plus PLD in patients with platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (PSROC)” donde se exponen los resultados de un estudio prospectivo de fase IV (post aprobación) que evalúa el uso de Yondelis®combinado con doxorubicina liposomal pegilada (PLD, por sus siglas en inglés) para medir la seguridad y eficacia cuando se administra en mujeres con cáncer de ovario sensible a platino (OVA-YOND). Así, En este estudio, PharmaMar observó que las pacientes que padecen este tipo de cáncer y recibieron trabectedina y PLD obtuvieron un beneficio clínicamente significativo con un perfil de seguridad manejable. En este estudio se ha alcanzado una mediana de supervivencia libre de progresión de 6,3 meses y una mediana de supervivencia global de 16,4 meses entre los pacientes tratados.

Durante esta cita, también se presentarón otros ensayos como un estudio de investigadores italianos, de fase II donde se analiza la eficacia de la combinación de bevacizumab y trabectedina, con o sin carboplatino, en mujeres con cáncer de ovario parcialmente sensible a platino. El abstract concluye que la combinación de estos fármacos es muy efectiva en pacientes que han recaído entre los 6 y 12 meses después de recibir platino en primera o segunda línea. Se presentarán datos de seguridad y eficacia.  




Por último se expuso el caso clínico de una paciente con leiomiosarcoma uterino refractario que recibió 60 ciclos de trabectedina, lo que permitió una disminución del tamaño tumoral y tratamiento quirúrgico posterior y un control prolongado de la enfermedad. 

También se publicarón los primeros resultados obtenidos en una encuesta sobresarcomas ginecológicos (REGSA, por sus siglas en alemán), puesta en marcha por varios grupos de investigación alemanes (NOGGO-AGO-ARO) para recoger datos sobre este tipo de tumores, su diagnóstico y tratamiento.

Tal y como explica la Dra. Nadia Badri, VP de Asuntos Médicos de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar, “estamos muy orgullosos de estar presentes en este congreso y compartir nuestros avances con la comunidad médica para que sirvan como respuesta a las necesidades de los pacientes que sufren de este tipo de tumores ginecológicos”.      

Además, la compañía celebró el Simposio Satélite “The key role of quality of life in the long-distance race of ovarian cancer” el próximo sábado 4 de noviembre, a las 13:00 horas, en el Austria Center Vienna, en el que se debatió si la calidad de vida se tiene lo suficientemente en cuenta en el tratamiento del cáncer de ovario mediante el repaso de la evidencia científica disponible y la discusión de tres casos prácticos.