TARLATAMAB . El DIRECTOR EJECUTIVO de AMGEN Espera una Aprobación Acelerada Por Parte de la FDA en Cuanto se Presenten en ASCO24 los Resultados de FASE II de la Innovación Para el Tratamiento del Small_Cell_Lung_Cancer .

 

ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) . JAZZPHARM Pone al Día " SU " Fármaco . Enfatiza el Ensayo de Primera Línea y Deja Claro Que la FDA No Solo Pide PFS ... También Pide " OS " . La PFS Podría Saberse a Principios 2025 ... La OS ¿? . Jazz Cerró la Fase II de Basket ...

 

En Caso de Aprobación del Ensayo de FASE III IMFORTE EN EEUU ... Lógicamente Serían ROCHE Y JAZZPHARMA QUIENES VENDERIAN EL TRATAMIENTO ... Para PHARMAMAR Quedaría lo Estipulado en el Contrato Alcanzado Con JazzPharma .

Mientras el Ensayo de Fase III LAGOON Qué Lleva a Cabo PHARMAMAR en el Intento de Poder Alcanzar la FULL APPROVAL Para el Tratamiento de Segunda Línea SCLC Ha Sufrido un Retraso de 10 Meses ... Hasta Abril 2026 ... Y A Fecha de Hoy Continúa en el Intento de Reclutar Pacientes :

Link : htmlbyzt818#.pj 

LUNG CÁNCER . Científicos del Reino Unido ( Univ de Oxford ) están Creando la Primera Vacuna Contra el CÁNCER DE PULMÓN DEL MUNDO . LUNGVAX es una Vacuna Que Activa el Sistema Inmunológico Para Matar las Células Cancerosas y Detener el Cáncer de Pulmón Utilizando una Cadena de ADN /./ A Destacar También ROCHE Con la COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON VACUNA DE CÉLULAS DENDRÍTICAS .

" Estamos en una Época Dorada de la Investigación y éste es uno de los Muchos Proyectos Que Esperamos Transformen la SUPERVIVENCIA al Cáncer de Pulmón ".

Los Datos de Cancer Research UK Muestran Que Hay Alrededor de 48.500 Casos de Cáncer de Pulmón Cada Año en el Reino Unido .

Por Primera Vez en el Mundo , Investigadores de la Universidad de Oxford, el Instituto Francis Crick y el University College London (UCL) han Utilizado la Tecnología Similar a la Vacuna Oxford-AstraZeneca Covid-19 Para Crear ' LUNGVAX ' Para Aquellos con alto Riesgo de Padecer  Cáncer de Pulmón .

LungVax es una Vacuna Que Activa el Sistema Inmunológico Para Matar las Células Cancerosas y Detener el Cáncer de Pulmón Utilizando una Cadena de ADN .

Luego, la Vacuna Entrena al Sistema Inmunológico Para Que Reconozca las Proteínas de " Bandera Roja " en las Células de Cáncer de Pulmón, Conocidas Como Neoantígenos, y las Elimine .

Esos Neoantígenos Aparecen en la Superficie de la Célula Debido a Mutaciones Que Causan Cáncer Dentro del ADN de la Célula . ...

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Son Varias las Grandes Farmacéuticas Posicionadas y Que Están Ya en Plena I+D ...

 A Destacar También ROCHE Con la COMBINACIÓN DE ATEZOLIZUMAB CON VACUNA DE CÉLULAS DENDRÍTICAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( VENEZO-LUNG ) .

Pharmamar , Análisis Técnico By Analista Karinny Bacci : * No Ve un Cambio de Tendencia ... * Se Trata Tan Sólo de una Corrección ... * Actualmente No Compraría . Ver a Partir Minuto 5,34 .

 

GRÍFOLS Con Todo Por Delante . Ya Ha Obtenido Todas las Autorizaciones Burocráticas y Administrativas Para Culminar la Transacción Por la Que Obtendrá 1800 Millones ... En Días Obtendrá el Ok de la Bolsa CHINA .

 

La " Vacuna " AstraZeneca Covid-19, Que Según Políticos, Médicos en Televisión y Medios de Comunicación Era Segura, Probada, Eficaz y Libre de Efectos Secundarios, Ya No Estará Autorizada en la UE a Partir del 7 de Mayo de 2024 . Fue la Propia AstraZeneca Quien Pidió la Retirada ! .

 

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GRIFOLS MOVACO, S.A. ( SOCIEDAD ABSORBENTE ) BIOTEST MEDICAL, S.L.U. ( SOCIEDAD ABSORBIDA ) .

 

SMALL-CELL LUNG CÁNCER . IMFINZI By ASTRAZÉNECA . According To Findings From The PHASE III ADRIATIC Trial : Improvements In OS And PFS Led To The Trial Meeting It's Dual Primary End Points .

ASTRAZÉNECA YA HA COMUNICADO QUE ENVIARÁ ESTOS RESULTADOS A LAS AUTORIDADES REGULADORAS GLOBALES PARA SU REVISIÓN .

ES EL PRIMER ENSAYO A NIVEL MUNDIAL DE INMUNOTERAPIA DE FASE III QUE OFRECE UNA MEJORA SIGNIFICATIVA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN LA SUPERVIVENCIA EN ESTE ENTORNO .

LAS MEJORAS EN LA OS Y LA SSP LLEVARON AL ENSAYO A ALCANZAR SUS DOS CRITERIOS DE VALORACIÓN PRINCIPALES ( OS Y OFS ) .

Los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado ( LS-SCLC ) Sin Progresión Después de Quimiorradioterapia ( TRC ) Concurrente Tratados con Terapia de CONSOLIDACIÓN con DURVALUMAB ( IMFINZI ) Experimentaron una Mejora Estadísticamente Significativa y Clínicamente Significativa en la SUPERVIVENCIA General ( OS ) y la SUPERVIVENCIA Libre de Progresión. ( PFS ) Frente a PLACEBO, Según los Hallazgos del Ensayo de FASE III  ADRIATIC (NCT03703297) .

Además, no se observaron nuevas señales de seguridad para durvalumab y la seguridad del agente en el ensayo fue consistente con su perfil conocido .

" Muchos pacientes tratados por LS-SCLC se enfrentan a la recurrencia de la enfermedad y el estándar de atención se ha mantenido sin cambios durante décadas ", afirmó Suresh Senan, PhD, profesor de Radioterapia Clínica Experimental en el Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam en los Países Bajos e investigador principal del ensayo. en el comunicado de prensa .

"ADRIATIC es el Primer Ensayo Mundial de INMUNOTERAPIA de FASE III  Que Ofrece una Mejora Significativa y Clínicamente Significativa en la SUPERVIVENCIA en este Entorno, lo que Marca un Gran Avance Para los Pacientes con esta Devastadora Enfermedad ". 

AstraZeneca Compartió Que estos Resultados se Presentarán en una Futura Reunión Médica y se Enviarán a las AUTORIDADES REGULADORAS GLOBALES Para su Revisión .

  La Evaluación de la Eficacia de TREMELIMUMAB Cuando se Agrega a DURVALUMAB, un Criterio de Valoración Secundario Clave en el Segundo Grupo Experimental, Sigue Siendo Ciega y Continuará con el Siguiente Análisis Planificado . ...

PHARMAMAR , JAZZPHARMA , LUYEPHARM , ROCHE y ASTRAZÉNECA ... EN BOLSA .

 

PHARMAMAR :

JAZZPHARMA :

LUYEPHARM :

ROCHE :

ASTRAZENECA :

Grifols Ha Recibido el Apoyo de Dos Firmas de Inversión Europeas Que Han Reiterado Sus Estimaciones de Subidas Por Encima del 100% Desde los Niveles Actuales . Son las de Berenberg y AlphaValue, Con Precios Objetivos a Doce Meses de 19,80 euros la Primera y a Seis Meses de 20,30 euros la Segunda .

 

La Fe Mueve Montañas . Tan Solo se Necesita Mantener a la Gente Motivada en la Creencia en Que la Causa es Posible ... Para Ello la Mejor Estrategia es Poner la Zanahoria Delante del Burro Para Que el Animal Siga Caminando ... Y Cada Año Ir Mutando la Zanahoria .

 

Puig, una OPV Exitosa ... Pero ‘ Tramposa ’ : La Familia Vende el 28% del Capital Pero Mantiene el 92,5% de los Derechos Políticos ( Control ) . Deberían Aprender de Amancio Ortega, Que No Hizo ‘ Trampas ’ Cuando Sacó a Bolsa Inditex .

PharmaMar Sigue Por Debajo de las Medias de 40 y 200 Periodos en Gráfico Semanal . Por lo Tanto, Hay Que Seguir Siendo Muy Prudentes Con este Valor, a la Hora de Buscar Posición de Entrada .

 

ZACKS : Las Ganancias y Ventas del Primer Trimestre de JAZZ PHARMACEUTICALS No Alcanzan las Estimaciones .

Jazz (JAZZ) Q1 Earnings & Sales Fall Short of Estimates .

LURBINECTEDIN FASE III LAGOON . Otro Punto de Vista By Javiro ( Rankia ) . Las Nuevas Fechas de LAGOON . El Retraso de un Ejercicio Podría Trastocar Tanto Ingresos en Ventas ... Como Más Gastis en I+D . La Clave es Que No Surjan Nuevas Demoras Porque Si es Así la Caja Neta de Pharmamar Estaría a Cero Ya en 2027.

javiro

#11732 02/05/24 09:36

Las Nuevas Fechas de Lagoon .

 
Al haber añadido más hospitales (los de Japón) es lógico que haya que posponer las fechas de finalización del ensayo . El problema es que este hecho repercutirá en el inicio de la comercialización del Zepzelca para 2L en Europa, que se retrasará un ejercicio. El daño de esta dilación es doble: por un lado se deja de ingresar en ese año de retardo  y por otro lado en esos doce meses se seguirá quemando cash por alargamiento del ensayo.  

Sería interesante conocer en cuanto ha tenido que revisarse al alza el coste de Lagoon por la incorporación de esos nuevos hospitales (podrían ser 10 M€) y  sobre todo  la cuantía que se dejará de ingresar por retrasar un año la comercialización del Zepzelca 2L en Europa, (podrían ser 50 M€ o 60 M€). Y  quizá me quede corto. Aunque sobre esta particularidad habrá opiniones para todos los gustos. 

Para evitar este aplazamiento tan costoso en “cash”, podían haber hecho un Lagoon especifico para Japón al que incorporarían los resultados del ensayo previamente obtenidos del resto de hospitales. Así solo se retrasaría la comercialización en Japón y no en el resto del mundo (sobre todo en Europa, que es donde están las ventas directas) como va a suceder ahora. 

En este nuevo escenario el calendario de  los eventos más relevantes sobre el tema que nos ocupa podría ser el siguiente: 

-        Aprobación de Lagoon por parte de la FDA:  1T2027 

-        Aprobación por parte de la EMA:  4T2027 

-        Inicio comercialización de Zepzelca 2L en Europa:  2T2028 

De No demorarse Imforte, el inicio de la comercialización de Lurbi+Atezo en Europa sería  un año antes: en el 2T2027  .

El Asunto Clave es Que No Surjan Nuevas Demoras Porque Si es Así la Caja Neta de Pharmamar Estaría a Cero Ya en 2027.  

AstraZeneca Admite Que Su Vacuna Contra el Covid-19 Puede Provocar Efectos Secundarios Como la TROMBOSIS . Algo Que se Dijo Desde el Minuto Zero ... Ahora Vendrán Denuncias ... Pero Resulta Que era una VACUNA NO APROBADA Y NADIE OBLIGÓ A VACUNAR .

 

LOS NO VACUNADOS  AGUANTARON CARROS Y CARRETAS ... SE MANTUVIERON FIRMES Y AHORA EL TIEMPO LES HA DADO LA RAZÓN .

VENTAS OBTENIDAS Por JazzPharma Con LURBINECTEDIN US en el Primer Trimestre 2024 : 75,1 Millones $ . /.. / . Versus los 74 Millones Alcanzados en el Cuarto Trimestre 2023 o los 78 Millones Alcanzados en el Tercer Trimestre 2023 . Teniendo en Cuenta Que Continúa la Escasez de Platinos en el Mercado Desde el Tercer Trimestre 2023 .

" Comunicado de JazzPharma 
en el Tercer Trimestre 2023 ".

Comparo las Ventas del Primer Trimestre 2024 Con las Ventas Obtenidas en el Tercer y Cuarto Trimestre del 2023 Porque Fue Con los Resultados del Tercer Trimestre 2023 Cuando la Propia JazzPharma Comunico Que el Aumento de Ventas Producidas a Partir de Julio 2023 se Vieron Favorecidas Por la Escasez de " PLATINOS " en el Mercado US ... y Por ello Los Oncólogos están Utilizando de Más Entre Otros al LURBINECTEDIN .

Según Han Comunicado la Producción y Distribución de Platinos se Está Restableciendo  Lentamente ... Veremos en Cuanto se Restablezca del Todo ... Como Afectará en las Ventas de LURBINECTEDIN .

TOTAL VENTAS OBTENIDAS POR JAZZPHARMA EN EL 2023 EN EEUU : 289,5  MILLONES $ .

Primer Trimestre 2023 : 67,2 Millones $ .

Segundo Trimestre 2023 : 70,3 Millones $ .

Tercer Trimestre 2023 :  78 Millones.

Cuarto Trimestre 2023 :  74 Millones  .

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TOTAL VENTAS OBTENIDAS POR JAZZPHARMA EN EL 2024 EN EEUU :  ####  MILLONES $ .

Primer Trimestre 2024 :75,1 Millones $ .

PHARMAMAR Ha Actualizado la Fase I-II Que Se Inició en 2016 Con la Combinación entre LURBINECTEDIN y IRINOTECAN . La Conclusión del Ensayo Ha Pasado de Ser Para Noviembre 2023 a Marzo 2026 ... El Ensayo Clínico Continúa Reclutando Pacientes .

FASE I-II Con LURBINECTEDIN in Combination With IRINOTECAN  Pharmacokinetic Study in Patients With Selected Solid Tumors ... Continúa en el Intento de Reclutar 320 Pacientes .

Estimated Enrollment :

320 Participants

Allocation :	Non-Randomized
Intervention Model :	Parallel Assignment
Intervention Model Description :	Patients with selected advanced solid tumors will be divided into 3 groups: the Lurbinectedin Escalation Group, the Irinotecan Escalation Group and the Intermediate Escalation group. Each group will have a different dose escalation scheme .	Actual Study Start Date  : May 6, 2016 Estimated Primary Completion Date  : March 2026 Estimated Study Completion Date  : March 2026

PHARMAMAR Ha Actualizado el Ensayo Clínico de Fase III LAGOON Con LURBINECTEDIN Small Cell Lung Cancer en el Intento de Poder Obtener la FULL APPROVAL ... Y HA RETRASADO SU CONCLUSIÓN 10 MESES .... HASTA ABRIL 2026 . POR LO QUE EN CASO DE APROBACIÓN YA SERÍA COMO MÍNIMO PARA 2027 .

 

El Ensayo Clínico de FASE III ( LAGOON ) Qué Lleva a Cabo PharmaMar en Solitario en el Intento de Alcanzar la Full APPROVAL en EEUU y la Aprobación en Europa ... Se Inició el 10 de Diciembre del 2021 Por lo Que Lleva 28 Meses Intentando Conseguir Reclutar 705 Pacientes Y Conseguir Batir al TOPOTECAN ... Algo Que a Fecha de Hoy Ningún Tratamiento lo Ha Conseguido en FASE III ... Por lo Que TOPOTECAN Continúa Siendo el Único Tratamiento Que Cuenta con una FULL APPROVAL de la FDA y Por Tanto es Tratamiento STANDAR en SEGUNDA LÍNEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER .